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大输液是近年来我国发展最快的医药品种。 我国现有大输液生产企业200多家,去年产量在30亿只左右。在品种上,我国大输液以基础输液品种为主,营养和治疗性产品所占比例较小;在包装上,绝大部分药品采用的是玻璃瓶包装,约占全国市场的80%以上。
随着国际著名制药企业的大举进入中国市场,我国制药行业的整体技术标准不断提高,在包装上也逐步与国际接轨。玻璃输液包装因其笨重、易碎正在为其他包装形式所替代。目前国际上大输液包装改进的方向有两个:复合软包装袋和塑料瓶。
虽然国内一直在开发软包装输液袋,被称为第二代输液容器的PVC软袋解决了原瓶装半开放式输液的空气污染问题,但其PVC材质本身具有透气性和渗透性,给灭菌带来难度,而目前国际上普遍使用的聚烯烃共挤复合膜软袋,由于材料国内不能生产,进口产品价格高,不适应“低水平、广覆盖”的我国基本医疗保险制度,因此短期内难有较大发展。
BOPP瓶无毒、无污染,是大输液产品的另一种理想的包装容器。日本大冢1984年就在天津建成了500ml聚丙烯塑料瓶装的大输液生产线,年产600万瓶。但受生产设备的限制,以前BOPP瓶做为大输液包装在我国应用较少。
随着近年来我国塑料加工业的发展,特别是自香港环宝集团在国内推出BOPP瓶成套自动化生产设备以来,BOPP瓶在大输液包装领域呈飞速发展的形势。这家位于广东东莞的公司推出的二步法全自动双向拉伸聚丙烯瓶生产设备,生产速度每小时可达3000瓶。
双鹤药业是目前国内最大的大输液生产企业,产量达8亿瓶,遥遥领先于国内同类制药企业。安徽双鹤是双鹤药业最主要的大输液生产基地,现已购置了二台套BOPP瓶生产设备用于大输液包装。今年10月,该厂年产6000万瓶塑料包装的的大输液瓶生产线即将投产,公司还将再购进4台套设备与之配套。 最近,华东最大的大输液药品生产企业――浙江济民制药厂也订购了4台设备,为其年产5000万只的大输液产品配套。
全国最大的两家输液生产厂均选用BOPP瓶做为大输液的换代包装,预示着我国大输液产品的包装换代已经全面开始。BOPP瓶将成为最适合中国国情的玻璃大输液包装替代品。
与使用玻璃瓶不同,由于BOPP瓶无法进行二次清洗处理,因此,对瓶子生产的卫生要求非常严格,必须在符合GMP要求的厂房中进行生产,同时贮存条件也要符合GMP要求。这实际上就是要求瓶子必须与药厂同厂生产。另外输液药用BOPP瓶的生产设备也与生产饮料用瓶的有所不同,比如大部分部件均需做镀铬处理。
两家制药厂的厂长均认为中国大输液产品换用BOPP瓶的时机已经成熟,并对产品的市场前景表示乐观。
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